創新點:環氧乙烷分析檢測專用氣相色譜儀北京普瑞分析儀器有限公司生產的GC-9280氣相色譜儀可以快速準確的完成醫用口罩環氧乙烷檢測。保障醫療用品的安全可靠性能。
環氧乙烷是一種有機化合物,為一種最簡單的環醚,化學式是C2H4O,是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強癿擴散和穿透能力,對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑,現在被廣泛癿應用于洗滌,制藥,印染等行業消毒使用。
環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫療器械生產企業癿關鍵設備,安裝操作、使用管理
有其特殊要求,使用環氧乙烷做滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環氧乙烷本身是有毒癿致癌物質,對人體毒性傷害非常大,所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品癿環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。
檢測適用產品范圍:
適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌癿一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。
部分產品列舉如下:
一次性使用無菌注射器
一次性使用血路產品
一次性使用血漿分離杯
一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋
一次性使用采血器一次性使用無菌導尿管一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩一次性使用防護服
軟組織擴張器
醫用外科口罩
醫用脫脂棉
植入式給藥裝置
醫用輸液器
醫用輸血器
一. 概述:環氧乙烷(EO)被用于醫療設備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關法規要求在生產和使用中要定期對其進行檢測。環氧乙烷(EO)檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經消毒的醫療設備中EO含量。醫療設備中殘留環氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結果可靠,是醫療器材生產廠及醫院的實用檢測方案。
二. 二. 檢測指標:環氧乙烷(EO)
三. 儀器配制:
氣相色譜儀GC-9280、頂空進樣器、氮氫空一體機、非極性色譜柱
四. 試劑:環氧乙烷(EO)準品
五. 實驗條件:
柱溫:80℃、汽化室:150℃、 FID:200℃
頂空進樣器:樣品加熱80℃,閥箱80℃,管路120℃
六. 操作過程:進樣量1mL,內標法分析
七.圖譜:
八. 參考依據:GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008
九.儀器配置:
序號 | 產品名稱 | 型號/規格 | 數量 |
1 | 氣相色譜儀(FID、毛細管進樣系統、程序升溫、后開門 ) | GC-9280 | 1臺 |
2 | 自動頂空進樣器 |
| 1臺 |
3 | 空氣發生器 | PRK-2L | 1臺 |
4 | 氫氣發生器 | PRH-300 | 1臺 |
5 | 高純氮氣 | 純度99.999% | 1瓶 |
6 | 色譜工作站 | PR-3000 | 1套 |
7 | 專用色譜柱 | 30m*0.32mm | 1根 |
8 | EO標準品 |
| 1瓶 |
9 | 電腦和打印機 |
關鍵詞:環氧乙烷 EO 頂空進樣器 氣相色譜儀儀器 氣相色譜儀 氣相相色譜儀 氣相色譜儀檢測器 高效氣相色譜儀